上海，2025年1月23日——上海强世信息科技有限公司（以下简称“上海强世”）近日与海思科医药集团合作，在期刊《Expert Review of Clinical Pharmacology》发表了题为《Population pharmacokinetic modeling and exposure-response analysis of anrikefon: insights and implications in clinical analgesia》的研究成果。该研究通过定量药理学分析技术，为新型外周选择性κ-阿片受体激动剂Anrikefon的临床开发提供了科学依据，也是上海强世在创新药研发支持案例的又一次展现。

建模技术：精准建模优化剂量选择

上海强世团队采用群体药动学及暴露效应分析方法，共整合6项临床试验数据，构建了Anrikefon的群体药代动力学（PopPK）模型。研究发现，Anrikefon的药代动力学特征可通过三室模型精准描述，并首次揭示了体重、肌酐清除率（CRCL）、白蛋白（ALB）等关键协变量对药物代谢的显著影响。通过暴露-反应（E-R）分析，团队进一步验证了1.0 μg/kg剂量的安全性和有效性，为术后镇痛及慢性瘙痒适应症的剂量方案提供了科学支持。

临床价值：安全性优势显著

研究数据显示，Anrikefon在镇痛效果上优于安慰剂，且与传统阿片类药物（如曲马多）相比，显著降低了恶心、呕吐等胃肠道不良反应发生率（呕吐率：8.5% vs. 38.0%），展现了更优的安全性。此外，针对肾功能不全患者的分析表明，该药物在轻中度肾功能损伤患者中无需调整剂量，而在重度患者中仅需减半剂量，极大提升了临床用药的便捷性。

上海强世的技术贡献

作为本次定量药理分析的核心技术支持方，上海强世完成了群体药动学建模、协变量筛选及模拟验证工作。团队通过贝叶斯后验模拟和敏感性分析，系统评估了特殊人群的暴露差异，并探索了“固定剂量”给药方案的可行性，为Anrikefon的全球化开发奠定了重要基础。

上海强世营运总裁王鲲博士表示：“我们很荣幸能与海思科合作推动Anrikefon的临床转化。这项研究不仅体现了定量药理学在创新药研发中的核心价值，也为未来开发低副作用镇痛药物提供了新思路。”

关于Anrikefon

Anrikefon（HSK21542）是海思科医药集团自主研发的外周选择性κ-阿片受体激动剂，目前已在中国获批用于腹部术后镇痛，并于2024年9月获国家药监局优先审评资格，用于慢性肾病血液透析患者的瘙痒治疗。其通过靶向外周神经系统发挥镇痛作用，避免了传统阿片类药物的中枢副作用（如呼吸抑制、成瘾性），被誉为“下一代镇痛药”的重要候选。

关于上海强世信息科技有限公司

上海强世信息科技有限公司专注于定量药理学、临床药理建模与仿真（M&S）服务，为全球药企提供从早期研发到上市后研究的全周期解决方案。公司团队在NCA，PopPK/PD分析、E-R数据分析等领域拥有丰富经验，已成功支持多项创新药的中美双报。

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声明：本新闻稿中涉及的临床数据来源于已发表的学术研究，具体用药请遵医嘱。